Согласно исследованию, опубликованному в журнале Nature, для десяти самых продаваемых лекарств в Соединенных Штатах Америки доля пациентов, положительно откликающихся на лечение, пугающе мала. Несмотря на большую популярность, некоторые препараты помогают только четырем процентам людей, принимающих их. Николас Шорк, директор отдела биологии человека в Институте Дж. Крейга Вентера (США), отмечает, что статины, обычно используемые для снижения уровня холестерина, приносят пользу лишь одному из 50 пациентов. Или, например, популярный в терапии шизофрении «Абилифай» вызывает клинический эффект только у одного пациента из пяти. Это означает, что остальные 75% людей остаются без должного лечения. Однако объем продаж подобных лекарств за год превышает 10 миллиардов долларов США.

Схема, показывающая число больных, положительно реагирующих на лечение десятью самыми популярными современными препаратами, по данным исследования 2014 г. Синим цветом обозначены пациенты, позитивно отвечающие на терапию; красным цветом отмечены пациенты, не реагирующие на лечение.

Перевод (слева-направо):

Медицина неточностей

На каждого человека (синий), которому помогает одно из десяти самых доходных лекарств в Соединенных Штатах, не улучшается состояние у 3–24 человек (красный).

1. «Абилифай» (арипипразол), шизофрения.

2. «Нексиум» (эзомепразол), изжога.

3. «Хумира» (адалимумаб), артрит.

4. «Крестор» (розувастатин), повышенный холестерин.

5. «Симбалта» (дулоксетин), депрессия.

6. «Адваир дискус» (флутиказона пропионат), бронхиальная астма.

7. «Энбрел» (этанерцепт), псориаз.

8. «Ремикейд» (инфликсимаб), болезнь Крона.

9. «Копаксон» (глатирамера ацетат), рассеянный склероз.

10. «Неуласта» (пэгфилграстим), нейтропения.

Источник: N. Schork, Personalized Medicine: Time for One-Person Trials. Nature (2015): 520 (7549), 609–611.

Нынешний подход к проведению клинических испытаний и разработке лекарственных средств в лучшем случае неэффективен. Собирается недостаточно данных о таких факторах, как генетика, образ жизни, диета, экология и др. Результаты испытаний часто указывают на необходимость дополнительных исследований для установления зависимости между индивидуальными особенностями пациентов и степенью отклика на терапию. Например, в ходе уточняющих исследований было обнаружено, что препарат «Гливек» (иматиниб) эффективен главным образом для больных лейкемией с хромосомной аномалией, называемой филадельфийской транслокацией, в опухолях. Точно так же оказалось, что «Эрбитукс» (цетуксимаб) продлевает жизнь людям с колоректальным раком, опухолевые клетки которого несут мутацию гена EGFR, но не мутацию гена KRAS. Однако, по мнению Николаса Шорка, испытания с учетом индивидуальных особенностей пациентов пока не популярны за счет высокой стоимости, хотя в масштабе страны могут сэкономить немалые материальные ресурсы и продлить жизнь современным людям. Классические испытания же, как считает ученый, способны принести пользу только будущим поколениям, пока современники тратят большие деньги на покупку «лекарств-блокбастеров», принося огромную выгоду фармацевтическим компаниям.